Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de vacuna Patria contra COVID-19, durante la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) llevada a cabo este 26 de enero.
“El resultado de la votación de los expertos convocados en esta sesión del Comité de Moléculas Nuevas es una opinión favorable para la solicitud del laboratorio Avimex para la vacuna AVX/COVID-12 Patria, indicada para la inmunización activa de personas de 18 años y mayores para la prevención de la enfermedad por coronavirus, COVID-19″, anunciaron.
Los expertos determinaron que Patria es una vacuna segura y que, en este aspecto, es equiparable al resto de inmunológicos que cuentan con aprobación de la autoridad sanitaria en territorio mexicano.
“La tasa de eventos adversos es baja y la mayoría de los eventos adversos es de severidad leve y eso brinda un perfil de seguridad que es comparable con el resto de vacunas que están aprobadas en México, esto se demostró tanto en información preclínica como en ensayos clínicos”, refirió el Comité de Moléculas Nuevas.
No obstante, la autoridad sanitaria determinó que se requerirá farmacovigilancia estricta para evaluar el perfil de seguridad a largo plazo. Esto debido a que se trata de una innovación.
